Baru-baru ini, Otonom Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan pernyataan bahwa obat tradisional TCM baru kelas 1.2, yang dikenal sebagai “Yuan Yang Huo” (Acidokosanse), dari Shengnuo Ji yang dikembangkan oleh Shengnuo Ji diperbolehkan untuk dipasarkan. Ini juga menjadi obat TCM baru yang pertama kali disetujui untuk dipasarkan pada tahun 2022. Dan disetujui untuk dipasarkan kembali, yang menarik kembali perhatian pasar terhadap obat TCM untuk penyakit tumor. Data dari Menetra menunjukkan bahwa dalam beberapa tahun terakhir, penjualan obat TCM untuk penyakit tumor di terminal pasar instansi medis publik Tiongkok berkisar sekitar 20 miliar yuan, dengan peningkatan tahunan 9,33% pada semester pertama tahun 2021.
Pasar 200 triliun itu kembali bergemerisik! Obat Tradisional China (OTC) golongan antitumor golongan 1 baru pertama diterbitkan tahun ini, target besar 100 juta.
Baru-baru ini, Otoritas Obat dan Kosmetik Nasional mengeluarkan pernyataan bahwa melalui prosedur Tinjauan dan persetujuan bersyarat prioritas menyetujui penerbitan kapsul lunak kelas 1.2 inovatif obat Cina Shennongji, menawarkan pilihan perawatan baru bagi pasien kanker sel hati.
Produk tersebut diajukan untuk mendapat persetujuan pasokan ke pasar pada bulan April 2021 dan diterima oleh CDE, setelah 9 bulan kemudian diterbitkan untuk pasokan ke pasar, menjadi obat tradisional baru pertama yang mendapat persetujuan untuk pasokan ke pasar pada tahun 2022. Data menunjukkan bahwa Shen Nokia adalah anak perusahaan penuh dari Shen Nokia, sebelumnya Shen Nokia menghitung bahwa diperkirakan kapsul lembut dari ekstrak Lonicera Japonica 2022 akan mencapai penjualan di pasar, dan pada tahun 2024 pendapatan produk tersebut akan mencapai 900 juta hingga 1 miliar yuan, yang dapat mencapai keseimbangan keuangan perusahaan secara keseluruhan.
Baru-baru ini, East China Pharmaceutical Group mengumumkan bahwa anak perusahaan penuhnya, Hangzhou China East Pharmaceutical Co., Ltd. telah menandatangani perjanjian pemasaran eksklusif produk dengan anak perusahaan penuh dari Nokia, yang mendapatkan hak pemasaran eksklusif untuk ekstrak Herbaepilobii (Cistanche) Soft Capsules di 27 provinsi di wilayah Tiongkok daratan.
Yang perlu disoroti, tahun 2021 terdapat 12 produk obat TCM baru yang mendapat persetujuan untuk diperarkan di pasaran, dari segi bidang terapi tidak ada produk obat untuk penyakit kanker yang mendapat persetujuan.
Tahun terakhir, penjualan obat tradisional dalam penyakit kanker di rumah sakit publik China (dalam miliar yuan)
Sumber: Menetapkan Struktur Kompetisi Di Pasar Fasilitas Kesehatan Publik China Menurut Mineweb
Data Minne menunjukkan, dalam beberapa tahun terakhir, skala penjualan obat Tiongkok tradisional untuk penyakit kanker di terminal milik pemerintah di kota-kota, rumah sakit milik pemerintah di tingkat kabupaten, pusat komunitas kota dan rumah sakit kesehatan kecamatan (dikenal sebagai lembaga kesehatan milik pemerintah di Tiongkok) sekitar 20 miliar yuan, naik 9,33% dibandingkan dengan periode pertama tahun 2021. Dari sisi saluran penjualan, rumah sakit milik pemerintah di kota-kota masih menjadi punggung utama, namun pangsa pasar menunjukkan tren menurun; rumah sakit milik pemerintah di tingkat kabupaten dan pusat komunitas kota menunjukkan pertumbuhan yang stabil. Dari 10 produsen teratas,Conrad Pharmaceutical (Zhejiang), Dongtai Pharmaceutical (Shaanxi), dan Yibei Pharmaceutical (Guizhou) masing-masing berada di tiga besar.
TOP10 peringkat berubah! Dua produk utama naik lebih dari 40%, merek baru 10 miliar atau mencatatkan rekor baru
TOP10 produk obat untuk penyakit tumor terminal di lembaga kesehatan publik Cina pada paruh pertama 2021
Sumber: Menetapkan Struktur Kompetisi Di Pasar Fasilitas Kesehatan Publik China Menurut Mineweb
Dari 10 produk teratas, penjualan 4 besar tercatat lebih dari 500 juta, ada 6 yang bersifat eksklusif. Diantaranya, obat infus TCM Tong (Infusio Chaoai Ping) yang tumbuh paling cepat, dan kapsul Hua Chuan Su yang menduduki posisi pertama berkat peningkatan lebih dari 40 persen.
TOP10 merek obat untuk penyakit tumor terminal di lembaga kesehatan publik Cina pada paruh pertama 2021
Sumber: Menetapkan Struktur Kompetisi Di Pasar Fasilitas Kesehatan Publik China Menurut Mineweb
Dalam daftar TOP10 tersebut, obat infus dari Zhejiang Kangleti Pharmaceutical Co., Ltd., Kangleti, telah menguasai posisi pertama selama beberapa tahun terakhir;胶囊华蟾素 dari Shaanxi Dongtai Pharmaceutical Co., Ltd., Hua Chuan Su, setelah penjualan mencapai lebih dari 1 miliar yuan pada tahun 2020, kenaikan sebesar 40% pada pertengahan tahun 2021 dibandingkan dengan periode yang sama tahun sebelumnya, dan diperkirakan akan mencapai rekor baru pada tahun 2021. Dari segi pertumbuhan, 5 merek lainnya, termasuk Rehmannia et Poria Cocos Injection dari Liren Pharmaceutical Group Co., Ltd., Dan suntikan dari Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co., Ltd, termasuk campuran suntikan ginseng, dll, lebih dari 20%.
Hua Chuan Su Capsules terutama digunakan untuk tumor pertengahan dan lanjutan, juga dapat digunakan untuk penyakit seperti hepatitis B kronis, masuk ke katalog obat dasar nasional pada tahun 2018, varietas kategori A dari katalog perawatan kesehatan nasional edisi 2021, membatasi penggunaan rasa sakit kanker. Data Minenet menunjukkan bahwa dalam beberapa tahun terakhir, penjualan kapsul Huatocin terminal lembaga kesehatan publik China mencapai lebih dari 1 miliar yuan, meningkat 41,37% pada paruh pertama tahun 2021. Saat ini, hanya ada 2 perusahaan yang memiliki persetujuan produksi, di antaranya, pangsa pasar terbesar di Shaanxi Dongtai Pharmaceutical, pertumbuhan hampir 40% dari tahun ke tahun pada paruh pertama 2021, dan diperkirakan akan inovasi lagi sepanjang tahun.
Tongguan Teng Injection (Xiaoxianping Injection) adalah ekstrak tanaman obat tunggal tunggus, adalah bahan anti-kanker yang efektif dari tanaman alami yang diekstrak dari bagian yang efektif tunggus, digunakan untuk pengobatan kanker esophagus, kanker perut, kanker hati, dan pengobatan tambahan dengan radioterapi dan kemoterapi. Data Minenet menunjukkan bahwa pada paruh pertama tahun 2021 penjualan suntikan tunggus terminal (suntikan anti-kanker) di lembaga kesehatan publik China tumbuh lebih dari 50% dari tahun ke tahun, dan merupakan varietas yang paling cepat tumbuh di TOP10 produk. Saat ini, produk ini hanya memiliki persetujuan produksi dari dua perusahaan Nanjing Sanhe Pharmaceutical dan Tonhua Jinma Pharmaceutical Group, di mana Nanjing Sanhe Pharmaceutical mendominasi pangsa pasar terbesar.
Kebijakan yang menguntungkan terus menerus keluar! 3 obat tradisional Tiongkok anti-tumor kelas 1 siap terbangun
Tahun-tahun terakhir pengobatan kanker dengan obat tradisional baru yang disetujui untuk uji klinis
Sumber: CDE official website
Baru-baru ini, persetujuan untuk obat tradisional TCM baru, Cistanche deserticola Soft Capsule, untuk dipasarkan kembali telah memicu minat pasar terhadap obat TCM untuk penyakit kanker. Data CDE menunjukkan bahwa dalam beberapa tahun terakhir telah disetujui 2 obat baru kategori 1.1 dan 1 obat baru kategori 1.3 untuk studi klinis. Di antaranya, Indikasi untuk kanker glandular lambung dan kapsul detoksifikasi lambung; kapsul nail kuda untuk indikasi kanker glandular kolorektal tingkat lanjut; Indikasi adalah disinfeksi partikel rumput emas pada kanker sel hati tingkat lanjut.
Baru saja memasuki tahun 2022, negara merilis beberapa kebijakan berat di bidang obat tradisional Tiongkok.
5 Januari, CDE mengeluarkan surat edaran untuk mengumpulkan masukan publik terkait “Technical Guidance for Communication of Traditional Chinese Medicine Registration Evaluation Evidence System Based on “Three Combined””. Surat edaran tersebut menyatakan bahwa untuk mendorong pembangunan sistem bukti untuk registrasi dan evaluasi obat tradisional Tiongkok yang menggabungkan teori, pengalaman pengguna, dan hasil uji klinis, serta untuk memberikan pedoman dalam mengajukan komunikasi klinis untuk obat tradisional Tiongkok baru yang dikembangkan di bawah sistem bukti “Three Combined” tersebut.
7 Januari, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan tiga peraturan, yaitu “Technical Guidance Principles for the Content of Safety Information in the Instructions of Traditional Chinese Medicine (TCM) that are already on the market (Trial)”, “Technical Guidance Principles for the Study of Samples for Toxicological Research on New Traditional Chinese Medicine (TCM) Drugs (Trial)”, “Technical Guidance Principles for the Compilation of Traditional Chinese Medicine (TCM) Theoretical Supporting Data for the Compilation of Instructions for New TCM Drugs (Trial) ” dan “Technical Guidance Principles for the Compilation of Instructions for Traditional Chinese Medicine (TCM) Compound Preparations from Ancient Classic Formulas (Trial) ”.
Pada tanggal 10 Januari, 21 departemen termasuk DPCP merilis Rencana Layanan Publik “lima belas” yang menetapkan bahwa di bidang kesehatan, perlu meningkatkan pelatihan tenaga medis TCM di tingkat bawah, mendorong dan mengarahkan lembaga kesehatan masyarakat tingkat bawah untuk menyediakan layanan TCM yang sesuai; mempertahankan prinsip kesetaraan dan saling melengkapi keunggulan TCM dan Barat, secara aktif mengembangkan layanan TCM, dan memanfaatkan peran unik TCM dalam pencegahan, pengobatan, dan pemulihan penyakit.
15 Januari, Badan Pengawasan Obat dan Makanan Tiongkok (NMPFO), dan Kantor Khusus Tim Kerja Meningkatkan Pembangunan “Belt and Road” bersama-sama merilis “Master Plan for the Development of High Quality Traditional Chinese Medicine into the Belt and Road Initiative (2021-2025)”, yang mengambil sebagai pokok panduan peningkatan kearifan dalam pengembangan TCM, dengan tujuan mendorong modernisasi, industrialisasi, dan memasarkan TCM ke dunia, serta fokus pada wilayah, negara, dan organisasi internasional tertentu, mewariskan kearifan, berinovasi, dan sepenuhnya memanfaatkan keunggulan dan peran unik TCM dalam pencegahan dan pengobatan penyakit, melayani rakyat negara-negara yang berpartisipasi dalam pembangunan “Belt and Road”, serta memberikan kontribusi dalam mendorong pembangunan komunitas kesehatan dan kesejahteraan masyarakat manusia.
Dengan kebijakan positif terkait ramuan obat tradisional yang sering kali dikeluarkan di tingkat nasional dalam beberapa tahun terakhir, industri ramuan obat tradisional mendapatkan dukungan kebijakan dari berbagai aspek seperti akses pasar, pembayaran, dan persetujuan. Selanjutnya, penerapan kebijakan lebih rinci di berbagai daerah akan mendorong industri ini memasuki masa perkembangan yang pesat.
Sumber data: Situs Resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan, Data Base Menet, Announcerment Perusahaan